gaun pembedahan (手术衣) dianggap sebagai alat perubatan.
MenurutDirektori Klasifikasi Peranti Perubatan, gaun pembedahan dikelaskan sebagai peranti perubatan Kelas II. Klasifikasi ini menunjukkan bahawa keselamatan dan keberkesanannya harus dikawal untuk memastikan ia memenuhi piawaian yang diperlukan untuk digunakan dalam tetapan perubatan.
Gaun pembedahan adalah pakaian pelindung penting yang digunakan semasa prosedur pembedahan untuk mengurangkan risiko pekerja penjagaan kesihatan terdedah kepada mikroorganisma patogen dan untuk mencegah penghantaran mikroorganisma antara pekerja penjagaan kesihatan dan pesakit. Ia berfungsi sebagai penghalang keselamatan di kawasan steril semasa operasi pembedahan.
Oleh itu, gaun pembedahan bukan sahaja merupakan peralatan perlindungan kritikal dalam tetapan perubatan tetapi juga bahagian penting dalam memastikan keselamatan pesakit dan mengurangkan risiko jangkitan nosokomial. Sebagai peranti perubatan, mereka menjalani pengawasan kawal selia yang ketat untuk memastikan kualiti, keselamatan dan keberkesanannya.
